La empresa Ginsberg Ecuador S. A. no puede fabricar ni distribuir 742 medicamentos.
Esto luego de que la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) informó que no puede producir, distribuir ni comercializar ningún medicamento de su catálogo debido a que sus registros sanitarios se encuentran suspendidos.
Adujo que la suspensión es por incumplimiento al artículo 40 del Reglamento de Registro Sanitario para Medicamentos en General.
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La empresa quiteña, creada en 2006 y que hasta el 2020 contaba con un capital de $ 3,6 millones, habría incumplido el artículo 40 del Reglamento de Registro Sanitario para Medicamentos en General, que establece el control de calidad posregistro de los fármacos.
Vanessa Villavicencio, coordinadora zonal 9 del Arcsa, indicó que ninguna empresa puede fabricar, comercializar o distribuir medicamentos que incumplan requisitos como la vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (CPBM) y el Registro Sanitario Vigente.
Agregó que tras alertas recibidas, se realizaron controles -en 2022- y se procedió a suspender el CBPM el 19 de mayo del año pasado y por lo tanto de todos los registros sanitarios a esa firma.
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Arcsa alerta de que no se pueden comercializar medicinas de un laboratorio
Luego de alrededor de trece meses y tras inspecciones se volvió a otorgar -el 25 de mayo del 2023- ese aval solo para el local ubicado en Quito, pero se pidió que presenten estándares de referencia de cada fármaco antes de reanudar la fabricación de medicamentos.
Villavicencio -añadió- que el 8 de junio, la Arcsa decidió como una medida provisional de protección, la suspensión temporal de todos los registros sanitarios hasta poder recibir la documentación solicitada por un plazo máximo de siete días.
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El total de registros sanitarios suspendidos son 742 que corresponden a igual número de medicamentos. Algunos son antiparasitarios, para tratar las infecciones, articulaciones o la artrosis.
“En caso de detectar el expendio de medicamentos fabricados por este laboratorio, se solicita reportarlo inmediatamente a través de la aplicación Arcsa Móvil”, indicó en un comunicado. (I)