FDA aprueba innovador tratamiento ocular para la presbicia, que afecta a millones en el mundo

La imagen se repite a diario en millones de personas alrededor del mundo: manos extendidas en busca de lentes para poder leer la primera letra pequeña del día. La presbicia, una condición asociada al envejecimiento del ojo que dificulta enfocar objetos cercanos , podría tener ahora una nueva alternativa terapéutica. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la venta de un colirio de doble acción diseñado para restaurar la visión de cerca en personas con presbicia durante hasta diez horas con una sola aplicación diaria. El medicamento, denominado Yuvezzi, fue desarrollado por la biotecnológica Tenpoint Therapeutics y se perfila como una posible sustitución de las gafas de lectura.La autorización se concedió tras superar dos estudios clínicos de fase tres, con seguimiento de hasta doce meses y más de 72.000 días de tratamiento monitorizados. El fármaco está dirigido principalmente a personas mayores de 40 años , etapa en la que el cristalino comienza a endurecerse, una de las causas más frecuentes de la presbicia.De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), cerca de 2.000 millones de personas padecen esta condición en todo el mundo, cifra que podría superar los 4.000 millones para 2050, lo que convierte a la presbicia en uno de los problemas visuales más extendidos a nivel global.La eficacia de Yuvezzi se basa en la combinación de carbachol y tartrato de brimonidina. El primero reduce el diámetro de la pupila, generando el conocido “efecto agujero de alfiler”, que mejora la profundidad de campo y facilita el enfoque cercano. El segundo prolonga esta contracción pupilar, extendiendo el efecto durante gran parte del día.Los ensayos clínicos mostraron un inicio de acción a los treinta minutos y mejoras sostenidas en la agudeza visual cercana durante al menos ocho horas, con un efecto máximo de hasta diez horas. Además, solo el 2,8% de los pacientes presentó enrojecimiento ocular, frente al 10,7% observado en tratamientos con carbachol en solitario, sin reportarse efectos adversos graves.Especialistas consideran que se trata de un avance frente a colirios previos como Vuity o Vizz, al ofrecer mayor duración con una sola dosis diaria. Aunque el precio definitivo aún no ha sido anunciado, tratamientos similares oscilan entre 70 y 100 dólares mensuales.No obstante, el medicamento presenta algunas limitaciones. Su mayor efectividad se observa en pacientes de entre 40 y 55 años, y no se recomienda su uso en personas que conduzcan de noche o trabajen en ambientes con poca iluminación, debido a la reducción de la entrada de luz al ojo.Por ahora, Yuvezzi solo estará disponible en Estados Unidos. La farmacéutica ha firmado acuerdos de licencia en algunos países de Asia-Pacífico, pero aún no se ha definido su llegada a Europa o América Latina. (I)

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