La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) probó un nuevo medicamento para la pérdida de peso que podría modificar el uso de terapias basadas en GLP-1.
Se trata de orforglipron, comercializado como Foundayo, una pastilla de toma diaria que no requiere ayuno ni restricciones de agua.
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El fármaco, desarrollado por la farmacéutica Eli Lilly, está indicado para adultos con obesidad o con sobrepeso acompañado de al menos una condición asociada, como hipertensión, dislipidemia o diabetes tipo 2. Su uso debe combinarse con dieta hipocalórica y actividad física.
A diferencia de otros tratamientos orales basados en GLP-1, como la semaglutida, orforglipron no exige condiciones específicas antes o después de la toma.
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El medicamento pertenece a una nueva generación de agonistas del receptor GLP-1 de molécula pequeña, lo que permite su administración en forma de pastilla sin las limitaciones de los compuestos peptídicos.
Resultados en ensayos clínicos
La aprobación se basa en el programa de ensayos Attain. En el estudio Attain-1, los participantes que completaron el tratamiento con la dosis más alta perdieron en promedio 12,4 % de su peso corporal, equivalente a 12,4 kilogramos.
En comparación, el grupo placebo registró una reducción de 0,9 %.
Cuando se consideran todos los participantes, incluyendo quienes no completaron el tratamiento, la pérdida promedio fue de 11,1 % con orforglipron frente a 2,1 % con placebo.
Además, el programa mostró reducciones en indicadores de riesgo cardiovascular como circunferencia de cintura, colesterol no HDL, triglicéridos y presión arterial sistólica.
El medicamento estará disponible inicialmente en Estados Unidos a través de la plataforma LillyDirect y posteriormente en farmacias y servicios de telemedicina. La distribución comenzará este 6 de abril.
Según la compañía, algunos pacientes con seguro privado podrían acceder al tratamiento por costos reducidos, mientras que también se contemplan opciones para pago directo.
Eli Lilly indicó que ha presentado solicitudes regulatorias en más de 40 países, con planes de lanzamiento progresivo tras su aprobación en cada mercado.
Efectos secundarios y advertencias
Como otros fármacos de su clase, orforglipron puede generar efectos secundarios gastrointestinales, como náuseas, diarrea, vómitos o dolor abdominal. También se han reportado síntomas como fatiga, acidez o caída del cabello.
La compañía advierte sobre un posible riesgo de tumores tiroideos, por lo que recomienda atención médica ante síntomas como inflamación en el cuello o dificultad para tragar.
El uso combinado con otros medicamentos GLP-1 no está recomendado y su seguridad en menores de edad aún no ha sido establecida. (I)