Estos son los productos que no están aprobados por la FDA y muchos los usas a diario

Con frecuencia lees un etiquetado que dice: “Aprobado por la FDA”. ¿Sabes qué significa y qué hace la FDA realmente para qué autorice un producto o tratamiento?

La FDA es la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

La FDA es responsable de:

• proteger la salud pública asegurando que los alimentos (excepto la carne de ganado, aves de corral y algunos productos de huevo que están regulados por el Departamento de Agricultura de EE. UU.) sean seguros, saludables, sanitarios y estén debidamente etiquetados; garantizar que los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos y dispositivos médicos destinados al uso humano sean seguros y eficaces
• proteger al público de la radiación de productos electrónicos
• garantizar que los cosméticos y los suplementos dietéticos sean seguros y estén debidamente etiquetados.
• regular los productos del tabaco
• promover la salud pública ayudando a acelerar las innovaciones de productos

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Los productos no aprobados por la FDA

1. Suplementos dietéticos

Las vitaminas, minerales, hierbas y otros suplementos dietéticos no están aprobados por la FDA para tratar o prevenir enfermedades.

Si un suplemento promete una cura o una solución rápida para una condición de salud puede que sea demasiado bueno para ser verdad.

2. La FDA no aprueba medicamentos de fórmulas magistrales

Estas, a menudo, se consideran un proceso en el que un farmacéutico o un medico combina, mezcla o altera ingredientes para crear medicamentos que satisfagan las necesidades de ciertos pacientes, incluidos aquellos que son alérgicos a los ingredientes de los medicamentos aprobados por la FDA o que no puedan tragar una píldora aprobada por la FDA.

Tenga en cuenta que las formulaciones magistrales no están aprobadas por la FDA. ¿Qué quiere decir eso? Eso significa que “la FDA no realiza una revisión previa a la comercialización de las formulaciones magistrales para evaluar su seguridad, eficacia o calidad”

La FDA, indica, que ha observado que algunos preparadores han hecho declaraciones falsas y engañosas.

3. La FDA no ha aprobado un cigarrillo electrónico para ayudar a dejar de fumar

Si bien ciertos cigarrillos electrónicos pueden ayudar a los adultos para que dejen dejar de fumar completamente o reducir significativamente el uso de cigarrillos más dañinos, la FDA no ha aprobado ningún cigarrillo electrónico como método para ayudar a dejar de fumar.

En su sitio web, la FDA señala: No existe un producto de tabaco seguro, por lo que la norma de seguridad y eficacia de la FDA para evaluar los productos médicos no se aplica a los productos de tabaco. En su lugar, la FDA regula los productos de tabaco basándose en una norma de salud pública que tiene en cuenta los riesgos del producto para la población, incluidos los usuarios y los no usuarios de los productos de tabaco.

4. Dato clave sobre los protectores solares

No existe un protector solar resistente al agua, incluso aquellos etiquetados como “resistentes al agua” eventualmente se disipan.

Las afirmaciones de resistencia al agua durante 40 u 80 minutos le indican cuánto tiempo se puede esperar tener protección mientras entra y sale del agua.

Y recuerda, no le debes poner protector solar a los bebés menores de 6 meses, simplemente aléjalos del sol.

5. La FDA no aprueba los cosméticos, atento a esta explicación

Los ingredientes –excepto ciertos colores- y el etiquetado de cosméticos, como muchos perfumes, maquillaje, humectantes, champús, tintes para el cabello, limpiadores faciales y corporales, así como preparaciones para afeitar, no requieren la aprobación de la FDA.

Sin embargo, según la ley, los cosméticos no deben ser adulterados ni estar mal etiquetados.

6. Qué dicen de los productos CBD

El uso de productos de CBD, o cannabidiol, genera preocupaciones de seguridad y algunos productos de CBD se venden con afirmaciones no comprobadas de que puedan tratar o prevenir enfermedades o padecimientos.

Los estudios han demostrado el potencial que el CBD tiene para dañar el hígado, el sistema reproductivo masculino e interactuar con los medicamentos.

La FDA ha aprobado solo un producto CBD, un medicamento recetado para tratar las convulsiones infantiles asociadas con ciertos síndromes y enfermedades

Los productos con CBD con afirmaciones no comprobadas pueden hacer que los consumidores retrasen servicios de atención medica importante, como el diagnostico, tratamiento y atención de apoyo adecuados.

Antes de usar cualquier producto CBD, consulte con un profesional de la salud.

7. La FDA no aprueba establecimientos

La FDA no “aprueba” los proveedores de atención médica, incluyendo los consultorios médicos o laboratorios. La FDA tiene autoridad para inspeccionar los establecimientos regulados para verificar que cumplen con las buenas prácticas de fabricación vigentes.

Las instalaciones de mamografía deben estar certificadas por la FDA y deben colocar sus certificados de la FDA donde los pacientes puedan verlos. El certificado indica que las instalaciones han cumplido estrictas normas para proporcionar mamografías de calidad (en inglés).

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Qué dice la FDA sobre las vacunas

Las vacunas aprobadas por la FDA, sostienen, “han sido sometidas a una rigurosa evaluación por parte de la misma FDA para garantizar su eficacia y seguridad”.

“Asegurarnos de que todas las vacunas cumplan con los estándares de seguridad y eficacia es una de las principales prioridades de la FDA”, señala la instancia.

La evaluación de las vacunas por parte de la citada instancia abarca todo su “ciclo de vida”, de desarrollo y uso.

Esto incluye estudios realizados antes de que se realicen pruebas en personas, estudios realizados durante el desarrollo y evaluación continua después de que una vacuna se apruebe y esté disponible en los Estados Unidos

No hay ningún vínculo entre las vacunas y el autismo, destacan. “La evidencia científica no respalda su un vinculo entre las vacunas y autismo”.

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