- FEB. 22, 2012 - Foto - Salud - EL UNIVERSO
Estados Unidos anunció que importará el medicamento LipoDox, no aprobado por la FDA, para tratamientos del cáncer de ovario, de médula espinal o de piel asociado con el sida, debiodo al déficit de medicinas en el país.
El Metotrexatro es otro de los medicamentos contra el cáncer cuya producción es insuficiente para tratar los casos que existen en Estados Unidos.
La autoridad sanitaria estadounidense FDA planea combatir una peligrosa escasez de dos fármacos clave para tratar el cáncer, permitiendo la importación de uno de ellos desde el exterior sin aprobación local y agilizando la aprobación para que un nuevo fabricante produzca el segundo.
El ente regulador de salud de Estados Unidos anunció que importará temporalmente de India el genérico -no aprobado aún en Estados Unidos- de un medicamento contra el cáncer para no caer en falta de stock de ese medicamento.
La versión se llama Lipodox y tiene doxorubicin, que es el mismo ingrediente activo que tiene el Doxil.
La FDA dijo que había llegado a un acuerdo limitado y temporal para importar Lipodox del laboratorio indio Sun Pharmaceutical Industries y su distribuidora subsidiaria, Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd.
"El LipoDox se importará como una alternativa al Doxil", un tratamiento para el cáncer de ovario, de médula espinal o de piel asociado con el sida, anunció la FDA en un comunicado.
La importación de la versión genérica del Doxil, debería satisfacer en las próximas semanas las necesidades de los pacientes, según la agencia.
El Doxil, fármaco de Johnson&Johnson, ha estado escaso desde que una planta de Ben Venue, una unidad del laboratorio alemán Boehringer Ingelheim, registró problemas en la elaboración.
También el Metotrexato
Otro medicamento, el metotrexato, destinado a tratar los cánceres múltiples, ya fue aprobado en su forma genérica fabricado por un empresario estadounidense, para evitar una nueva escasez, añadió la FDA.
Los problemas en Ben Venue también contribuyeron a la escasez del metotrexato, al punto que legisladores estadounidenses pidieron una acción directa de la FDA y los fabricantes por temor a que los hospitales y consultorios se quedaran sin el fármaco en unas pocas semanas.
La FDA aprobó a una nueva compañía, APP Pharmaceuticals, una unidad del grupo de salud alemán Fresenius SE, para hacer el metotrexato, un fármaco usado para tratar la leucemia infantil.
Con una venta anual de 500 millones de dólares en todo el mundo, el fármaco inyectable se usa para tratar el cáncer de ovario y el mieloma múltiple.
"La importación temporal de medicamentos extranjeros no homologados se contempla en los raros casos en que peligran las existencias del tratamiento aprobado y en que no hay tiempo para resolver la falta de stock con medicamentos aprobados por la FDA", indicó el comunicado.
La medida de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés), es el último esfuerzo del Gobierno por contener los problemas de suministro, que según médicos y grupos defensores de pacientes han forzado a los proveedores a posponer el tratamiento y a usar alternativas menos costosas o de menor calidad.
Los problemas de suministro de medicamentos en Estados Unidos casi se triplicaron entre el 2005 y el 2010, según el Departamento de Salud.
La agencia indicó que el número de fármacos con suministro escaso había pasado de 56 en el 2006 a 220 en el 2011.
El presidente Barack Obama convirtió la batalla contra la escasez de fármacos en una prioridad nacional con una orden ejecutiva para multiplicar las acciones para evitar este tipo de falta de reservas, en octubre del 2011 y la FDA dijo que desde entonces ha evitado la escasez de 114 medicamentos, principalmente trabajando junto a los fabricantes.