Pugna entre laboratorios por patente de genéricos

Las tabletas Cefur, que contienen las sustancias ceforexima axetilo y cefurexima sódica, elaboradas por el laboratorio Rocnarf S.A. ya no pueden ser vendidas en el mercado. Esto gracias a la providencia dictada por el juez noveno de lo Civil de Pichincha, Danny Moreira Mendoza, que suspendió el registro sanitario a este laboratorio ante la demanda presentada por Glaxosmithkline del Ecuador.

El director ejecutivo de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos (Alfe), Andrés Ycaza Mantilla, dio a conocer la medida junto con el presidente de la Cámara de la Pequeña Industria, Renato Carló, y el representante de Rocnarf, Francisco Cordero.

Ycaza expresó que con esta demanda se pretende eliminar los medicamentos genéricos y baratos del mercado para ejercer un monopolio.

Laboratorio Glaxosmithkline del Ecuador inició en el 2004 un juicio de propiedad intelectual en contra de los laboratorios que estén por obtener o que hayan obtenido el registro sanitario de ceforexima axetilo y cefurexima sódica.

El 27 de abril del 2005 el juez Moreira, mediante providencia, ordena como medida cautelar la suspensión de los registros sanitarios concedidos a los laboratorios Dempec Cía. Ltda., Rocnarf S.A. y Novartis Ecuador S.A., por aparecer que no han presentado en sus solicitudes de registro sus propios datos de prueba no divulgados.

El 16 de agosto del 2005 el Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Pérez resuelve dar cumplimiento a la providencia del juez.

El representante de Rocnarf, Francisco Cordero, explicó que el periodo de vigencia de la patente de este producto en Estados Unidos y Europa expiró en el 2003, por lo que cualquier laboratorio podía fabricarlo posteriormente.

Los representantes de treinta laboratorios farmacéuticos agrupados en la Asociación Latinoamericana de Farmacéuticas (Alafar) y en Alfe exigieron el martes pasado la acción del presidente Alfredo Palacio; y del ministro de Salud, Wellington Sandoval para impedir la aplicación de esta medida cautelar en favor de las multinacionales Glaxosmithklein y Shering Ploug.

Juana Ramos, representante de Alafar, criticó a las empresas por pretender retirar del mercado los productos, basados a la aplicación de datos de prueba que están discutiéndose dentro de las negociaciones del Tratado de Libre Comercio (TLC); es decir “de una norma inexistente”.

Hasta el momento, ningún vocero del laboratorio Glaxosmithkline se ha pronunciado sobre el tema.